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可在家使用!诺华奥马珠单抗预充式注射液获批新适应,治疗慢性自发性荨麻疹-www.凯时-共赢共欢乐房产

智慧芽新药情报库 | 2023-06-24 |

2023年6 月 21 日,诺华中国宣布,其创新生物制剂茁乐®(奥马珠单抗)预充式注射液/在家使用制剂获国家药品监督管理局批准新增适应症,用于治疗采用 h1 抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12 岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者(csu)。此次获批意味着 csu 患者可在家注射使用茁乐®,方便快捷地控制荨麻疹症状。

奥马珠单抗是诺华开发的一款靶向荨麻疹核心—ige的生物制剂,它可以通过精准结合并阻断ige,从而阻断包括组胺在内的一系列炎症因子的释放,阻止变态反应的发生,从而达到治疗荨麻疹的目的。在中国,奥马珠单抗在2017年获得nmpa批准,用于治疗成人及6岁以上儿童的中重度过敏性哮喘。在2022年4月,奥马珠单抗获批用于治疗采用h1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。


 

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预充式注射液/在家使用制剂是惠及中国患者的全新给药方式,注射前无需溶解,不但节省医护注射时间,患者还可以在医院注射三针后,后续自行居家注射,省去往返医院就诊的时间,帮助患者回归自由。此次新增 csu 适应症,将为 csu 患者提供全方位优化的治疗新选择,有效提升治疗体验。


 

根据www.凯时-共赢共欢乐房产新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年6月22日,ige靶点共有在研药物79个,包含的适应症有38种,在研机构95家,涉及相关的临床试验332件,www.凯时-共赢共欢乐房产多达33489件……奥马珠单抗已在国内成功上市,新适应症的获批,惠及了更多国内患者。

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