苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司,作为恒瑞医疗旗下的重要力量,是一家专注于肿瘤介入栓塞材料开发的国家高新技术企业,使用一种聚乙烯醇为原材料,做成可以栓塞肿瘤血管和承载抗癌药物的微球,专门用来治疗癌症肿瘤。
作为全球为数不多的掌握栓塞微球技术的企业,公司两款产品均拥有完全自主知识产权,并于2018年通过美国fda认证,获准在美国进行销售。同时因产品质量获此认可,使其在国内市场更具竞争力,目前市场占有率已达80%,公司产值迅猛增长。
“知识产权工作是打造核心竞争力的一部分,具有总控把关的高度,在研发的第一步就应该介入。”
——恒瑞医疗知识产权负责人 黄海
癌症一直是全球医学界科学家和学者致力攻克的医学难题。根据2019年最新发布的中国癌症统计报告,平均每分钟有7.5个人被确诊为癌症。采用栓塞治疗方法,可以定点把安全、无免疫原性的东西定点注入肿瘤血管,切断肿瘤血供,从而达到“杀死肿瘤”的效果。
国内外医疗业始终在做关于栓塞术的研究,但碍于高精尖的技术要求和高昂的投资成本,成功上市应用的产品寥寥无几。恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司“八年磨一剑”,研制出拥有完全自主知识产权的栓塞微球,成为国内唯一一家掌握此技术的企业,凭借优质的产品质量、口碑以及企业强大的影响力,市场占有率高达80%。
对于恒瑞迦俐生所专注研发的栓塞微球,在国际上实则属于小众领域,仅有寥寥几家公司掌握该种高精尖技术。因此,需要在研发最初期的调研阶段,基于对整个市场、行业和技术的信息搜集,公司整体未来计划和战略布局尤为关键,充足的准备工作才能避免成为一只在未知领域误打误撞的“无头苍蝇”。
知识产权贯穿研发的全生命周期,提前介入、高度介入
在面对自主研发栓塞微球此类对技术有极高要求的产品时,恒瑞迦俐生的知识产权部门根据公司方向、研发进展和市场情况进行综合考量,提前进行专利布局规划。在提到对于研发产品的保护时,知识产权负责人黄海强调:“在恒瑞迦俐生,知识产权工作能够起到总控的作用,在研发过程中始终做到提前介入、高度介入”。
在产品立项之前,明确了解产品所在领域的进展,同时对标竞争企业,对风险进行全面摸查。在这阶段,全面精准的信息检索是前提。知识产权负责人黄海表示,“智慧芽全球专利数据库帮助我们检索人员大幅提高了信息搜集工作的效率。例如字段检索是我认为最好用的功能,界面友好,浏览过程中扩展方便,还能及时调整,十分便捷。”
围绕核心技术点,形成专利保护圈,打造竞争壁垒
把牢专利挖掘与布局的基础关,是恒瑞迦俐生有效提升研发效率和保障产品竞争力的攻关秘籍。围绕着核心技术点,知识产权团队辅助研发构建起完善的专利防护网络,打造坚实的技术壁垒,同时合理规避专利风险。
△恒瑞迦俐生专利文献截图
“我们对标的企业几乎都是国外一流的医疗机械公司,这同时也带来一个不小的挑战是语言阅读障碍。这一点智慧芽全球专利数据库的翻译功能就非常实用,英文、日文、德语等都可一键翻译为中文,且准确率有保障,方便我们及时阅读并理解技术方案。”恒瑞迦俐生知识产权负责人黄海介绍道。
创新和国际化是恒瑞迦俐生坚持的两大战略,坚持不懈的研发创新与知识产权工作紧密配合,铸就了恒瑞迦俐生不断发展强大。未来,公司将带着持续在国际市场推广栓塞微球,让自主创新成果走向国际,为我国的医疗器械行业发展做出更大贡献。